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省級實驗動物質量檢測機構技術審查細則

2007年09月19日 10:34  點擊:[]

 

序號

審查內容

符合

基本符合

不符合

1

組織與管理

1.1

相對獨立的地位

是獨立法人單位,有獨立的建制。所有檢測人員的工作質量不受來自商業行政方面的壓力影響。

屬某單位或某組織的一部分,有相對獨立的建制,所屬單位領導公正聲明,能確保檢測工作的公正性。

無獨立地位,無法公正承擔檢測任務.

1.2

條件保障有力

有合理的機構設置和相關條件保障,財務上有獨立帳號或獨立核算。

機構設置和相關條

件能保障檢測工作

的進行,財務上獨

立核算。

檢測工作無條

件保障。

1.3

整體組織協調

技術質量負責人有條件保證整體檢測工作的協調、管理與監督。屬不同單位的實驗室共同組成的檢測機構,指定總負責人并簽定有關協議書。保證機構有效運轉。

相關文件齊全、規范。

技術質量負責人

無法實施管理與

監督,各實驗室間不能協調開展工作,不同單位組織的檢測機構無協議書或責任聲明。

1.4

相關文件齊全

文件齊全,但部分

內容描述不夠科學、

明確。

文件不全或文件

齊全但大部分內

容不科學,無法實施或根本不可行。

1.5

安全防護措施

危險物品有明確識毒、污

物(包括動物尸體)有安全處理措施;實驗操作人

員上崗有防護措施;有防

火、防毒等措施。

危險物品標識不明顯或無標識;毒、污物處理有措施但不夠安全;個別人員上崗不采取防護措施:防火、防毒等措施不夠得力。

危險物品無管理

措施; 毒、 污

物處理無措施;上崗人員無防護措施;無防火、 防毒等措施。

2

人員

2.1

全體人員

 

有足夠的人員,所有檢測人員具有中專以上學歷;中級技術職稱以上人員占技術人員總數的50%以上;所有檢測人員需有上崗證書或經過專業培訓;各類人員對專業知識及技能現場考核合格者達90%。

 

兼職人員不超過5 0%或個人兼職不超過一項;個別檢測人員無上崗證書或未經專業培訓,但有近期培訓計劃;各類人員對專業知識及技能現場考核合格率達60%。

兼職人員超過

5 0%或個人兼

職超過一項:上

崗人員既無上

崗證書或未經

培訓。又無培訓

計劃;各類人員

對專業知識及

技能現場考核

合格率低于

60%。

序號

審查內容

符合

基本符合

不符合

2.2

檢測人與

復核人

從事本專業3年

以上。

從事本專業不滿3年,

但經過專業培訓。

從事本專業不滿3年,又未經過專業培訓。

2.3

審核人

具有中級技術職

稱并從事實驗動

物專業3年以上。

初級職稱但具有碩士

學位,從事本專業1

年以上;初級職稱但

具有大學學歷,從事

本專業3年以上;中

級職稱,經過專業培

訓。

達不到基本符合條

件者。

2.4

技術質量

負責人

具有高級技術職稱

并從事實驗動物專

業3年以上。

有高級技術職稱并從事實驗動物專業不滿3年,但經過專業培訓。

無高級技術職稱或未

經過專業培訓。

3

儀器設備

3.1

主要儀器設備

具有申請擬開展檢

測工作所需要的主

要儀器設備。

主要儀器設備不全,

但可在相關實驗室使

用性能符合檢測工作

要求的儀器設備。

儀器設備不能保證

檢測工作開展。

3.2

工作狀況和

技術指標

每臺儀器設備應有

明顯的計量檢定標

志表明其工作狀態,

其技術指標符合檢

測工作的要求。

每臺儀器設備都能良

好運行,其技術指標

基本能符合檢測工作

的要求。

儀器設備無計量撿

定標志或其技術指

標達不到檢測工作

的要求。

3.3

儀器設備

的保管

儀器設備放置合

理,有專人負責。

儀器設備放置基本合

理,有專人負責。

儀器設備放置不合

理或無專人負責。

3.4

儀器操作規

程和使用記

 

操作規程齊全、規

范,有完整的使用

記錄。

操作規程基本齊全、

規范,使用記錄基本

完整。

沒有操作規程或使

用記錄。

4

設施與環境

4.1

實驗室能源、

采光與通風

具有雙路供電和空

調系統,自然采光

良好,實驗室安裝

通風裝置。

單路供電,自然采光,實驗室通風良好。

缺少供電、采光和

通風系統。

4.2

實驗室、采

樣室設置與

面積

有獨立的采樣室

(環境和營養檢測室

除外),每一申請項

目均有相對獨立的實驗室和準備室;病

理室切片、染色讀片

相對獨立;真菌檢測

室獨立設置:

采樣室(環境和營養

檢測室除外)和各項目的實驗室均獨立設置;不能獨立設置的真菌檢測室應有獨立的防護措施。

實驗室或采樣室均

未獨立設置。

序號

審查內容

符合

基本符合

不符合

4.3

實驗室環境

衛生狀況

整齊干凈有專人負責

衛生。

基本整齊干凈,有專人負責衛生,但有衛生死角。

衛生無專人

負責,灰塵

污染隨處可

見。

4.4

實驗室布局

辦公室與工作區分開,

各工作區之間布局合理,不易造成相互污染。

辦公室與工作區分開,各工作區間布局不夠合理,但通過加強管理可避免相互污染。

辦公室與工作區

不分開,各工作

區之間極易造成

相互污染,互相

干擾嚴重。

5

檔案

5.1

檢測記錄的

保存與保密

原始記錄、報告副本,

樣品接收與報告發送記

錄等文件歸檔保存,有

保密措施。

原始記錄等文件歸

檔保存,有保密措

施,但內容、文字

不夠規范或不夠合理。

無原始記錄等

文件檔案或無

保密措施。

5.2

儀器設備資料

及記錄的保存

所有儀器設備使用說明

書副本及有關記錄存檔

保存。

有儀器檔案,但部

分資料不夠完整。

無資料檔案或

大部分資料不

全。

5.3

人員背景資料

的保存

保存有檢測技術人員學

歷證書副本及專業技術

培訓檔案。

背景資料基本完整,

但內容文字不規范或不全。

無技術人員背

景資料

 

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